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Por Emiliano Rodr\u00edguez Mega [*]<\/p>\nPor Emiliano Rodr\u00edguez Mega [*]<\/p>\n
Se tudo for conforme o planejado, Cuba poder\u00e1 ser o primeiro pa\u00eds latino-americano a desenvolver e fabricar a sua pr\u00f3pria vacina contra a COVID-19.<\/p>\n
Vicente V\u00e9rez Bencomo, diretor-geral do Instituto Finlay de Vacinas, em Havana, onde foi criado uma das mais avan\u00e7adas candidatas \u00e0 vacina, pensa que as possibilidades s\u00e3o boas. A candidata, chamada Soberana 02, entrou na fase III de ensaios em pessoas no m\u00eas de mar\u00e7o. \u00c9 uma das duas vacinas nacionais \u2013 a outra \u00e9 chamada Abdala \u2013 a chegar a esta fase.<\/p>\n
E n\u00e3o \u00e9 demasiado cedo. Embora Cuba tenha tido poucas infec\u00e7\u00f5es durante a maior parte de 2020, os casos de COVID-19 come\u00e7aram a aumentar neste pa\u00eds de 11 milh\u00f5es de pessoas depois de esta na\u00e7\u00e3o insular ter reaberto as suas fronteiras ao turismo, em novembro \u00faltimo. As infec\u00e7\u00f5es atingiram o seu pico em 24 de abril, com quase 5.800 casos ativos.<\/p>\n
Cuba \u00e9 um dos \u00faltimos pa\u00edses comunistas remanescentes no mundo e tem sofrido d\u00e9cadas de embargos comerciais impostos pelos Estados Unidos, cortando o seu acesso a abastecimentos essenciais. V\u00e9rez Bencomo diz que foi esta hist\u00f3ria que deu ao povo cubano uma linha independente, incentivando-o a criar a sua pr\u00f3pria inje\u00e7\u00e3o COVID-19 ao inv\u00e9s de aderir \u00e0 iniciativa internacional COVAX, que visa fornecer vacinas de forma justa a todos os pa\u00edses.<\/p>\n
Mesmo a Soberana 02 tem uma linha independente, funcionando de forma diferente de outras vacinas existentes. A injec\u00e7\u00e3o \u00e9 uma vacina “conjugada”, que liga um antig\u00e9nio mais fraco com um mais forte para assegurar uma resposta imunit\u00e1ria vigorosa. Para fazer a Soberana 02, os cientistas da Finlay acoplaram fragmentos da prote\u00edna do pico (spike) do coronav\u00edrus a uma forma desativada de toxina do t\u00e9tano, um poderoso ant\u00edgeno que pode promover a produ\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas imunit\u00e1rias e anticorpos [1] .<\/p>\n
A [revista] Nature conversou com V\u00e9rez Bencomo acerca da Soberana 02, da decis\u00e3o de Cuba de avan\u00e7ar a s\u00f3s e das dificuldades de fazer ci\u00eancia sob um fort\u00edssimo bloqueio econ\u00f4mico.<\/p>\n
Quando \u00e9 que o Finlay aderiu \u00e0 corrida das vacinas para o COVID-19?<\/p>\n
Por volta de maio de 2020, houve um grande apelo do nosso presidente, Miguel D\u00edaz-Canel, para que qualquer institui\u00e7\u00e3o que pudesse desenvolver uma vacina contra o coronav\u00edrus assim o fizesse. Foi muito importante para n\u00f3s. Previmos que quando as vacinas estivessem prontas [em outras partes do mundo], levariam muito tempo a chegar a pa\u00edses como o nosso.<\/p>\n
Claro que, ao juntarmo-nos \u00e0 corrida, tivemos de abandonar outros projetos. Interrompemos um ensaio cl\u00ednico com uma vacina contra o pneumococo. T\u00ednhamos tamb\u00e9m uma vacina muito inovadora contra a tosse convulsa, que tamb\u00e9m interrompemos. N\u00e3o foi poss\u00edvel continuar a fazer mais nada.<\/p>\n
Quantas vacinas diferentes est\u00e3o a ser testadas pelo Finlay neste momento?<\/p>\n
Temos tr\u00eas vacinas na s\u00e9rie Soberana. Estamos a testar Soberana 02 com 44.000 pessoas, algumas das quais est\u00e3o a receber um placebo, num ensaio de fase III. E, devido \u00e0 urg\u00eancia, estamos tamb\u00e9m realizando outro ensaio de efic\u00e1cia em 75.000 pessoas sem placebo. Porque nem todos s\u00e3o vacinados ao mesmo tempo, as pessoas \u00e0 espera da sua inje\u00e7\u00e3o servir\u00e3o como grupo de controle.<\/p>\n
Eticamente, \u00e9 demasiado tarde para lan\u00e7ar quaisquer novos estudos com placebo em Cuba porque os casos COVID-19 est\u00e3o aumentando. Assim, para testar a Soberana 01 [uma vacina n\u00e3o conjugada contendo pares de fragmentos de prote\u00edna spike, bem como componentes dos envelopes (shells) exteriores de bact\u00e9rias meningoc\u00f3cicas para impulsionar a resposta imunit\u00e1ria], estamos concebendo um protocolo para a comparar com a Soberana 02, em vez de utilizar um placebo. Estamos \u00e0 espera da aprova\u00e7\u00e3o da autoridade reguladora nacional de Cuba para iniciar o ensaio da fase II.<\/p>\n
Temos tamb\u00e9m um ensaio com 450 indiv\u00edduos convalescentes, que recuperaram da COVID-19 ou eram assintom\u00e1ticos, no qual estamos a testar a Soberana Plus, uma dose impulsionadora que cont\u00e9m fragmentos de prote\u00edna spike. Esta vacina foi concebida para reestimular a imunidade inicial que as pessoas obtiveram de uma infec\u00e7\u00e3o pr\u00e9via.<\/p>\n
O que parecem os resultados da Soberana 02 at\u00e9 agora?<\/p>\n
O que posso revelar \u00e9 que, durante as fases de ensaio anteriores, duas doses da Soberana 02 geraram uma resposta de anticorpos em cerca de 80% das pessoas vacinadas. Mas a aplica\u00e7\u00e3o de uma terceira dose de refor\u00e7o de Soberana Plus aumentou essa percentagem para 100%, todas elas com anticorpos neutralizantes que podem bloquear a entrada do v\u00edrus nas c\u00e9lulas.<\/p>\n
Em que medida \u00e9 que isso ir\u00e1 proteger as pessoas da morte? Tenho a certeza de que as proteger\u00e1. Em que medida \u00e9 que isso as proteger\u00e1 de doen\u00e7as graves? Isso \u00e9 a parte que o ensaio [fase III] tem de provar, mas pensamos que o far\u00e1. Consideramos que deveremos ter os resultados prontos para serem publicados at\u00e9 junho.<\/p>\n
Fale acerca do nome da linha de vacinas Soberana<\/p>\n
Numa reuni\u00e3o que tivemos com o presidente, ele disse-nos que precis\u00e1vamos de ter soberania sobre as nossas vacinas.<\/p>\n
Ap\u00f3s termos anunciado o primeiro ensaio da Soberana, as pessoas gostaram tanto do nome que foi imposs\u00edvel mud\u00e1-lo. Isto foi tomado com tanto orgulho em Cuba que n\u00e3o tivemos outra escolha sen\u00e3o chamar \u00e0 vacina Soberana. As pessoas confiam realmente no que fazemos. Temos sempre tr\u00eas vezes mais pessoas alinhadas para participar em ensaios cl\u00ednicos do que precisamos.<\/p>\n
Cuba planeja imunizar todos os seus cidad\u00e3os com as suas pr\u00f3prias vacinas. Ter\u00e1 os recursos para fazer isso?<\/p>\n
Estamos acelerando a produ\u00e7\u00e3o para que, quando os estudos da Soberana 02 estiverem conclu\u00eddos, possamos obter autoriza\u00e7\u00e3o para utiliza\u00e7\u00e3o emergencial. Esperamos que isto n\u00e3o demore demasiado tempo, porque temos uma incid\u00eancia muito elevada de COVID em Cuba neste momento, especialmente em Havana.<\/p>\n
Face a esta emerg\u00eancia, estamos reorganizando as nossas capacidades de fabrica\u00e7\u00e3o. Pensamos que em algum momento deste ano deveremos ser capazes de produzir cerca de dez milh\u00f5es de doses por m\u00eas.<\/p>\n
Temos uma grande procura de vacinas neste momento \u2013 muito mais do que poder\u00edamos fornecer. Por isso, procuramos compromissos s\u00e9rios [para fornecer inje\u00e7\u00f5es no estrangeiro] com pagamentos adiantados que nos permitam investir os recursos que n\u00e3o temos na produ\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Por que ir sozinho para desenvolver vacinas em vez de aderir ao COVAX?<\/p>\n
Esta \u00e9 uma quest\u00e3o complexa. H\u00e1 iniciativas internacionais que eu respeito tremendamente. Que as respeito \u00e9 uma coisa \u2013 se acredito nelas \u00e9 outra.<\/p>\n
Quer\u00edamos confiar apenas nas nossas pr\u00f3prias capacidades para vacinar a nossa popula\u00e7\u00e3o, n\u00e3o nas decis\u00f5es de outras pessoas. E a vida est\u00e1 nos dando raz\u00e3o. O que estamos vendo por todo o mundo \u00e9 que o fornecimento de vacinas est\u00e1 sendo a\u00e7ambarcado pelos pa\u00edses ricos.<\/p>\n
Como \u00e9 que Cuba encontrou os recursos para fazer as suas pr\u00f3prias vacinas COVID-19?<\/p>\n
Somos um pa\u00eds muito pobre. Posso assegurar-vos que nem um centavo do dinheiro utilizado para fazer medicamentos ou comprar alimentos \u2013 que s\u00e3o ambos escassos neste momento \u2013 foi desviado para o fabrico de vacinas COVID.<\/p>\n
Tem sido tudo um grande esfor\u00e7o individual de cada uma das institui\u00e7\u00f5es que est\u00e3o trabalhando nisto. Todos n\u00f3s tomamos recursos que t\u00ednhamos para outros projetos e os pusemos neste. E tivemos de ser criativos a este respeito. Os nossos cientistas est\u00e3o habituados a fazer muito com muito pouco.<\/p>\n
De que forma \u00e9 que o embargo comercial dos EUA afetou o desenvolvimento de vacinas?<\/p>\n
De muitas maneiras. Temos um bloqueio americano que n\u00e3o tem nada de eufem\u00edstico \u2013 \u00e9 muito real.<\/p>\n
Empresas que nos venderam materiais durante 60 anos, sob a administra\u00e7\u00e3o do ex-presidente Donald Trump, ficaram assustadas e nos disseram: “Lamentamos, n\u00e3o podemos continuar cooperando com voc\u00eas porque temos medo de perder o nosso com\u00e9rcio com a Am\u00e9rica do Norte”.<\/p>\n
\u00c9 muito dif\u00edcil. Mas n\u00f3s, cubanos, n\u00e3o nos deixamos vencer. Estamos habituados a lutar contra todas as adversidades.<\/p>\n
29\/Abril\/2021<\/p>\n
[1] Valdes-Balbin, Y. et al. Preprint at bioRxiv https:\/\/doi.org\/10.1101\/2021.02.08.430146 (2021).<\/p>\n
[*] Colaborador da revista Nature.<\/p>\n
O original encontra-se em www.nature.com\/articles\/d41586-021-01126-4<\/p>\n